Test jednorazowy do diagnozowania zakażenia HIV u ludzi.
HOME CHECK test na HIV - zastosowanie:
domowy test na wykrycie HIV (wirusa wywołującego AIDS) na próbce krwi pobranej z czubka palca. Ten autotest jest wiarygodny do wykrycia zarażenia HIV, które nastąpiło ponad 3 miesiące wcześniej. Test jest zestawem do diagnostyki in vitro do jednorazowego użytku w warunkach domowych.
HOME CHECK test na HIV - charakterystyka produktu:
domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest testem immunochromatograficznym, polegającym na wykrywaniu w krwi ludzkiej przeciwciał wytwarzanych po zakażeniu wirusem HIV.
- czułość tego testu została oceniona na 100% z przedziałem ufności od 99,1% do 100%. U wszystkich przebadanych osób faktycznie seropozytywnych, wirus został wykryty. Nie odnotowano przypadków fałszywie negatywnych wyników.
- swoistość tego testu została oceniona na 99,8 % z przedziałem ufności od 99,5% do 100%. 0,2% osób seronegatywnych było nienależycie zdiagnozowanych, czyli 0.2% przypadków fałszywie pozytywnych.
- wiarygodność: badanie wykonywania tego domowego testu przez laików, wykazało, że 99,2% uczestników badania, którzy wykonywali samodzielnie ten domowy test uzyskało wynik interpretowalny, a ponad 98,1 % domowych testów było prawidłowo zinterpretowanych. Pozytywne domowe testy są prawidłowo interpretowane w 100% przypadków.
- interferencja: badanie próbek zawierających substancje lub prezentujących patologie mogące mieć wpływ na sfałszowanie wyników tego testu nie wykazało żadnych znacznych interferencji
HOME CHECK test na HIV - zawartość opakowania:
- autotest
- wspornik
- instrukcja użytkowania
- dawka rozcieńczalnika
- plaster
- lancet
- chusteczka dezynfekująca
- kompres